Safety information – Catala

	Medixine Suite 11 Plataforma de monitoratge remot
	Medixine Oy  Keilaranta 17 C  02150 Espoo, Finland

	Producte sanitari		Marca CE
	Fabricant		Consulteu les instruccions d’ús
	Número de versió		Precaució
	Identificació única del producte

Finalitat prevista

Medixine Suite és una plataforma de comunicació i monitoratge per a professionals sanitaris i pacients que permet el monitoratge remot dels pacients. Té l’objectiu de transferir, emmagatzemar i supervisar dades d’entrada manual o de productes de monitoratge compatibles, i identificar desviacions de l’interval normal en les dades recopilades. Està pensada com a eina en cas de malalties o afeccions cròniques o agudes en situacions no urgents i per a pacients no crítics.

Limitacions

Medixine Suite no pretén predir canvis potencialment mortals en l’estat d’un pacient ni respondrehi. El producte no està pensat per a situacions d’emergència ni per a pacients crítics. Les dades recopilades no s’han d’emprar per prendre decisions en situacions en què el temps és un factor crucial per evitar la mort, una discapacitat de llarga durada o un altre deteriorament greu de la salut.

Grup objectiu de pacients

La població de pacients a la qual s’adreça Medixine Suite són pacients que pateixen una malaltia de
llarga durada que pot tractar-se, almenys majoritàriament, a casa, i pacients dels quals se sospita
que pateixen una malaltia de llarga durada que implica un procés diagnòstic que pot dur-se a terme,
almenys majoritàriament, a distància. Els factors comuns d’aquests pacients són:

• Poden beneficiar-se del monitoratge remot de les constants vitals i/o de la comunicació a distància amb els metges.
• Tenen una afecció o una malaltia de llarga durada que està sent tractada o diagnosticada.
• No es troben en estat crític.

Usuaris previstos:

Pacients usuaris

Persones que se senten còmodes amb la presa de mesuraments. Sobretot, les persones que se sentin còmodes amb l’ús dels serveis digitals també es poden connectar a Medixine Suite i accedir a les eines de comunicació, així com als qüestionaris.

Usuaris limitats: Se suggereix a les persones que no se sentin còmodes amb la tecnologia i als nens menors de 12 anys que utilitzin Medixine Suite només amb productes de mesura o que utilitzin Medixine Suite amb l’ajuda d’una altra persona.

Professionals sanitaris

Professionals amb una titulació clínica i prou confiança i competència en l’ús de programari basat en
navegador.

Administradors

Empleats de l’organització, amb experiència en configuracions i administració amb programari basat
en navegador.

Beneficis clínics:

Medixine Suite permet als professionals sanitaris el seguiment a distància i la visibilitat de l’estat i l’historial de mesuraments dels seus pacients, cosa que pot conduir a una millora del tractament o ajudar en la gestió de la malaltia.

Verificació de la idoneïtat  

Abans d’utilitzar Medixine Suite, comproveu que el programari i els productes de mesura siguin adequats per a la finalitat prevista i el grup de pacients a qui van adreçats, tenint en compte també les limitacions d’ús especificades i els usuaris limitats.

Advertiments i precaucions

General

Assegureu-vos d’haver rebut formació sobre com utilitzar el sistema amb seguretat com a part dels
processos de teleassistència.

La instal·lació incorrecta del sistema en pot provocar un funcionament defectuós, cosa que pot causar situacions perilloses que comportin danys als pacients. Seguiu atentament les instruccions d’aquest document per a la instal·lació i la verificació de la instal·lació.

Comproveu que el contingut (rastrejadors, qüestionaris, calendaris, enllaços i documents) emprat en els programes del portal ha estat seleccionat acuradament per un professional qualificat. Aquesta persona també ha de vetllar per la coherència, mitjançant la confirmació que tots els pacients assignats al programa específic del portal tinguin els mateixos paràmetres, i tot garantint-ne una bona adaptació a la finalitat prevista.

Quan anul·leu els colors, assegureu-vos que es compleixen els requisits d’accessibilitat per al contrast de colors.

Per a usuaris d’organitzacions sanitàries i administradors de dispositius

Instal·leu el concentrador de dispositius només en dispositius Android aprovats pel fabricant o
rigorosament provats amb tots els dispositius Bluetooth.

Fixeu-vos que alguns pacients poden compartir el mateix nom o la mateixa data de naixement. Per tal d’evitar seleccionar el pacient equivocat, es recomana l’ús d’identificadors personals estables a més del nom, com ara la data de naixement i el codi d’identitat personal.

Assegureu-vos que tots els límits de mesura emprats per al monitoratge remot dels pacients siguin
apropiats per a la condició i l’estat del pacient.

Assegureu-vos d’assignar el programa correcte al pacient adequat. Assegureu-vos que el programa sigui adequat per a la persona a la qual l’hi assigneu.

Quan lliureu els productes de mesura a un pacient, assegureu-vos que sigui capaç de fer-los funcionar i que els productes s’hagin configurat correctament mitjançant la realització de mesuraments de prova juntament amb el pacient.

Tingueu en compte que els dispositius de monitoratge remot estan destinats exclusivament a l’ús
personal. Tots els mesuraments fets es transfereixen automàticament als professionals i es vinculen
a la informació de la persona a la qual s’assigna el producte.

Si opteu per no establir límits de mesura, el seguiment dels pacients pot resultar insuficient i endarrerir la detecció de malalties crítiques.

Els requisits dels límits de mesura d’un pacient poden canviar amb el temps per raó de canvis en l’estat de salut, els objectius del tractament o les actualitzacions de les directrius clíniques. Reviseu i ajusteu periòdicament els límits segons calgui per tal de garantir un monitoratge precís.

Per a usuaris de pacients

Si el vostre estat ha empitjorat o si sospiteu que necessiteu l’ajuda d’un professional, poseu-vos en contacte immediatament amb el vostre metge o amb el servei d’urgències local.

Si no us sentiu còmode amb l’ús dels dispositius, demaneu a un professional sanitari instruccions sobre com fer-los funcionar.

Tingueu en compte que els dispositius de monitoratge remot estan destinats exclusivament a l’ús personal. Tots els mesuraments fets es transfereixen automàticament als professionals i es vinculen al vostre expedient personal.

Altres avisos d’ús

Per a uns millors resultats, es recomana usar Medixine Suite amb els navegadors següents: Google Chrome, Microsoft Edge i Apple Safari.
Qualsevol incident greu que pugui causar danys o possibles danys per a la salut d’un pacient s’ha de notificar al fabricant (info@medixine.com) i a l’autoritat local competent.

Dispositius de monitoratge compatibles: