Safety information – Español

	Medixine Suite 10.0 Plataforma de monitorización remota
	Medixine Oy  Keilaranta 17 C  02150 Espoo, Finland

Objetivo previsto

Medixine Suite es una plataforma de comunicación y monitorización para profesionales sanitarios y pacientes que permite la monitorización remota de pacientes. Su objetivo es transferir, almacenar y supervisar datos de entrada manual o de dispositivos de monitorización compatibles e identificar en los datos recogidos desviaciones del intervalo normal. Está diseñado para enfermedades o afecciones crónicas o agudas en situaciones no urgentes y pacientes no críticos.

Limitaciones

Medixine Suite no pretende predecir ni responder a cambios potencialmente mortales en el estado de un paciente. El dispositivo no está indicado para situaciones de emergencia ni para pacientes críticos. Los datos recogidos no deben utilizarse para tomar decisiones en las que el tiempo es un factor crítico para evitar la muerte, una discapacidad de larga duración u otro deterioro grave de la salud.

Grupo de pacientes objetivo

La población de pacientes a la que va dirigida Medixine Suite son pacientes con una enfermedad de larga duración que puede tratarse, al menos en su mayor parte, en casa y pacientes de los que se sospecha que padecen una enfermedad de larga duración que implica un período de diagnóstico que puede realizarse, al menos en su mayor parte, a distancia. Los factores frecuentes de estos pacientes son:

• Pueden beneficiarse de la monitorización remota de las constantes vitales y/o de la comunicación a distancia con los médicos.
• Tienen una afección o enfermedad de larga duración que se está tratando o diagnosticando.
• No se encuentran en estado crítico.

Usuarios previstos

Pacientes usuarios

Personas que se sienten cómodas con la toma de mediciones. Además, las personas que se sientan cómodas utilizando servicios digitales también pueden conectarse a Medixine Suite y acceder a las herramientas de comunicación y los cuestionarios.

Usuarios limitados: Se sugiere a las personas que no se sientan cómodas con la tecnología y a los niños menores de 12 años que utilicen Medixine Suite solo con dispositivos de medición o que utilicen Medixine Suite con la ayuda de otra persona.

Profesionales sanitarios

Profesionales con titulación clínica y confianza y competencia en el uso de programas informáticos basados en navegadores.

Administradores

Empleados de la organización con experiencia en realizar configuraciones y administración con software basado en navegadores.

Ventajas clínicas

Medixine Suite permite a los profesionales sanitarios el seguimiento a distancia y la visibilidad del estado y el historial de mediciones de sus pacientes, lo que puede facilitar la mejora del tratamiento o ayudar en el manejo de la enfermedad.

Verificación de la idoneidad

Antes de utilizar Medixine Suite, compruebe que el software y los dispositivos de medición son adecuados para el fin previsto y el grupo de pacientes al que van dirigidos, teniendo en cuenta también las limitaciones de uso especificadas y los usuarios limitados.

Advertencias y precauciones

General

Asegúrese de haber recibido instrucciones sobre cómo utilizar el sistema de forma segura como parte de los procesos de teleasistencia.

La instalación incorrecta del sistema puede provocar un funcionamiento defectuoso del mismo, lo que puede dar lugar a situaciones peligrosas que provoquen daños a los pacientes. Siga atentamente las instrucciones de este documento para la instalación y la verificación de la instalación.

Asegúrese de que los límites de medición utilizados para la monitorización remota de pacientes los haya definido un profesional formado que no solo defina estos límites, sino que también comprenda y confirme que se reconocen como valores predeterminados para todos los pacientes de toda la organización en monitorización remota. 

Cuando cree un programa de portal, asegúrese de elegir un nombre claro y único para evitar confusiones con otros programas.

Compruebe que un profesional cualificado ha seleccionado meticulosamente el contenido (rastreadores, cuestionarios, calendarios, enlaces y documentos) utilizado en los programas del portal. Esta persona también debe velar por la coherencia y confirmar que todos los pacientes asignados al programa específico del portal tengan los mismos parámetros, además de asegurarse de que se adapten bien al fin previsto. 

Cuando anule los colores, asegúrese de que se cumplen los requisitos de accesibilidad para el contraste de colores.

Para los usuarios de organizaciones sanitarias y los administradores de dispositivos

Instale el Hub de dispositivos solo en dispositivos Android aprobados por el fabricante o probados a fondo con todos los dispositivos Bluetooth.

Tenga en cuenta que algunos pacientes pueden tener el mismo nombre o fecha de nacimiento. Para evitar seleccionar al paciente equivocado, se recomienda utilizar identificadores personales estables además del nombre, como la fecha de nacimiento y el código de identidad personal.

Asegúrese de que los límites de rastreo predeterminados utilizados para la monitorización remota de pacientes los haya definido y establecido un profesional formado que no solo defina estos límites, sino que también comprenda y confirme que se reconocen como valores predeterminados para todos los pacientes de toda la organización en monitorización remota.

Asegúrese de que todos los límites de medición utilizados para la monitorización remota de los pacientes sean apropiados para la enfermedad y el estado del paciente. 

Asegúrese de asignar el programa correcto al paciente adecuado. Asegúrese de que el programa sea adecuado para la persona a la que se lo asigne. 

Cuando entregue los dispositivos de medición a un paciente, asegúrese de que este puede manejarlos y de que los dispositivos se han configurado correctamente; para ello, haga mediciones de prueba con el paciente. 

Tenga en cuenta que los dispositivos de monitorización están destinados exclusivamente al uso personal. Todas las mediciones realizadas se transferirán automáticamente a los profesionales y se vincularán a la información de la persona a la que se asigne el dispositivo.   

Recuerde comprobar si hay casos sin asignar en el panel de control del profesional.

Para los pacientes usuarios

Si su estado ha empeorado o sospecha que necesita la ayuda de un profesional, póngase en contacto inmediatamente con el profesional sanitario que le atiende o con el servicio de urgencias local.

Si no se siente cómodo utilizando los dispositivos, pida a un profesional sanitario instrucciones sobre cómo manejarlos. 

Tenga en cuenta que los dispositivos de monitorización están destinados exclusivamente al uso personal. Todas las mediciones realizadas se transferirán automáticamente a los profesionales y se vincularán a su historia clínica.   

Otros avisos de uso

Medixine Suite 10 se utiliza mejor en los siguientes navegadores: Google Chrome, Microsoft Edge y Apple Safari

Cualquier incidente grave que pueda haber causado daños o posibles daños en la salud de un paciente debe notificarse al fabricante (info@medixine.com) y a su autoridad local competente.

Dispositivos de monitorización compatibles